多巴絲肼片獲藥品注冊(cè)證書(shū)

花園藥業(yè)公司成為國(guó)內(nèi)首家獲批企業(yè)

上月21日，花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“多巴絲肼片”的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，本品視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，標(biāo)志著花園藥業(yè)公司成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)該藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

“多巴絲肼片主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥。該產(chǎn)品的上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn)，推動(dòng)產(chǎn)品力建設(shè)升級(jí)，對(duì)企業(yè)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展具有積極影響。”花園藥業(yè)公司董事長(zhǎng)魏忠嵐如是說(shuō)，公司始終堅(jiān)持“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的戰(zhàn)略，持續(xù)保持每年都有新產(chǎn)品上市，進(jìn)一步擴(kuò)大企業(yè)新藥集群，為公司業(yè)績(jī)提升帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，多巴絲肼片2022年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模為8.77億元。

近年來(lái)，花園藥業(yè)公司順應(yīng)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，以心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向，從臨床供應(yīng)短缺、專(zhuān)利即將到期和國(guó)家鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)的藥品等方面進(jìn)行定位篩選，選定了多個(gè)具有市場(chǎng)前景和開(kāi)發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和自主創(chuàng)新相結(jié)合的方式，不斷進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，目前已形成了不間斷有研發(fā)品種立項(xiàng)、研究、申報(bào)、獲批上市銷(xiāo)售的可持續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)。

“2022年立項(xiàng)的一個(gè)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)調(diào)查研究，僅研發(fā)費(fèi)用就要近2000萬(wàn)元，然而廣闊的市場(chǎng)前景，毅然讓公司不惜重金上馬。”花園藥業(yè)公司總經(jīng)理方福生表示，雖然藥品種類(lèi)繁多，但是一個(gè)好的產(chǎn)品能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)豐厚的回報(bào)，只要效益好，公司就會(huì)有信心投。事實(shí)上，花園藥業(yè)公司對(duì)于新產(chǎn)品立項(xiàng)有著明確的要求，所選產(chǎn)品項(xiàng)目力求在國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)完成研發(fā)注冊(cè)并上市銷(xiāo)售，這樣才能有效保障產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并實(shí)現(xiàn)更快推廣。

前不久，2023年8月剛獲批的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊中選第九批國(guó)家組織藥品集采，成為該公司第6個(gè)中選產(chǎn)品，為企業(yè)加快科技研發(fā)，推進(jìn)市場(chǎng)擴(kuò)張，穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)發(fā)展打入強(qiáng)心針。2021年以來(lái)，花園藥業(yè)公司先后多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)集采，市場(chǎng)知名度大幅提高，業(yè)績(jī)能力得到釋放，為企業(yè)贏得快速發(fā)展窗口期。目前，花園藥業(yè)公司發(fā)展方向清晰、思路明確、運(yùn)行有序，正處在穩(wěn)步上升階段，將在努力保持現(xiàn)有市場(chǎng)陣地的同時(shí)，不斷創(chuàng)新研發(fā)更多新產(chǎn)品好產(chǎn)品，進(jìn)而持續(xù)保持企業(yè)的良好發(fā)展勢(shì)頭。

“花園藥業(yè)公司將進(jìn)一步聚焦細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)前景較好、競(jìng)爭(zhēng)格局較佳、具有一定門(mén)檻的特色品類(lèi)，走差異化競(jìng)爭(zhēng)路線(xiàn)。公司將繼續(xù)沿著慢病領(lǐng)域高壁壘的仿制藥研發(fā)方向不動(dòng)搖，通過(guò)不斷迭代產(chǎn)品，短頻快地投放市場(chǎng)，讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化。”魏忠嵐表示，他們將在“以仿制推動(dòng)發(fā)展，讓創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的戰(zhàn)略指引下，敢想敢做敢擔(dān)當(dāng)，爭(zhēng)先爭(zhēng)優(yōu)爭(zhēng)一流，在高質(zhì)量發(fā)展的新征程上繼續(xù)奮勇向前。