氨氯地平阿托伐他汀鈣片獲批上市

花園藥業(yè)公司產(chǎn)品集群持續(xù)擴(kuò)展

近日，花園生物全資子公司花園藥業(yè)公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”5mg/10mg、5mg/20mg、5mg/40mg（以氨氯地平/阿托伐他汀計(jì)）三個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》, 根據(jù)相關(guān)規(guī)定，本品視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，推動(dòng)產(chǎn)品力建設(shè)升級(jí)，有效增強(qiáng)公司發(fā)展核心競(jìng)爭(zhēng)力。

氨氯地平阿托伐他汀鈣片主要用于成人高血壓、心絞痛伴有高血脂的治療，適用于氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。“據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，氨氯地平阿托伐他汀鈣片2022年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模為9.13億元。” 花園藥業(yè)公司董事長(zhǎng)魏忠嵐說(shuō)，該藥品在2022年就進(jìn)入了第七批國(guó)家藥品集采名單，已經(jīng)具備廣泛的市場(chǎng)需求認(rèn)可和良好的市場(chǎng)開發(fā)基礎(chǔ)，接下來(lái)，花園藥業(yè)公司會(huì)在做好自行推廣的同時(shí)，關(guān)注集采續(xù)標(biāo)工作，力爭(zhēng)把該藥品打造成為公司業(yè)績(jī)的又一增長(zhǎng)極。

“該項(xiàng)目從2018年開始立項(xiàng)，經(jīng)過(guò)多年的研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)和審評(píng)申報(bào)，才最終在今年2月底成功獲批。”花園藥業(yè)公司產(chǎn)品開發(fā)部研發(fā)總監(jiān)吳迎慶表示，花園藥業(yè)公司經(jīng)過(guò)多年的沉淀與積累，已經(jīng)具備完整而成熟的產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠有效負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的研制工作，已形成了不間斷有研發(fā)品種立項(xiàng)、研究、申報(bào)、獲批上市銷售可持續(xù)的產(chǎn)品發(fā)展梯隊(duì)，緊緊圍繞“生產(chǎn)一代、研發(fā)一代、儲(chǔ)備一代”的戰(zhàn)略目標(biāo)，穩(wěn)步推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)工作。

2021年以來(lái)，花園藥業(yè)公司先后多個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)集采，市場(chǎng)知名度大幅提高，業(yè)績(jī)能力得到釋放，為公司贏得快速發(fā)展窗口期。2024年，花園藥業(yè)公司將繼續(xù)在“以仿制推動(dòng)發(fā)展，讓創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的戰(zhàn)略思想指引下，以“產(chǎn)品創(chuàng)新、品質(zhì)控制、保障供應(yīng)、降本增效、拓寬渠道、財(cái)稅合規(guī)”等六大方面為著力點(diǎn)，通過(guò)持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品迭代，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量體系，升級(jí)軟硬件生產(chǎn)條件以保障市場(chǎng)供應(yīng)，進(jìn)一步拓展終端醫(yī)院，拓寬銷售渠道，為公司持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

花園藥業(yè)公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)以化學(xué)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主，擁有片劑、硬膠囊劑、茶劑、小容量注射劑等多種劑型的生產(chǎn)線，均通過(guò)了GMP認(rèn)證。“替保”商標(biāo)是浙江省著名商標(biāo)，其主導(dǎo)產(chǎn)品心腦健片是國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)和國(guó)家中藥保護(hù)品種，“茶葉提取開發(fā)與應(yīng)用省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”已被認(rèn)定。近些年，花園藥業(yè)公司以立足大健康產(chǎn)業(yè)為契機(jī)，聚焦藥品和醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)與銷售，規(guī)劃藥品和醫(yī)療器械雙引擎驅(qū)動(dòng)并提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，還以心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢性疾病領(lǐng)域高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品為研發(fā)方向，從臨床供應(yīng)短缺、專利即將到期和國(guó)家鼓勵(lì)開發(fā)的藥品等方面進(jìn)行定位篩選，選定了多個(gè)具有市場(chǎng)前景和開發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。